為充分發揮抽檢在發現藥品質量問題和風險防控方面的技術支撐作用,加大對假劣藥品打擊力度,確保人民群眾用藥安全有效,達州市市場監管局根據年初制定的抽檢方案,扎實開展藥品質量抽檢工作并圓滿完成抽檢任務。
本年度藥品計劃抽檢工作分為省級計劃任務401批及市級計劃任務110批。省級任務主要對部分省內藥品生產企業(含轄區所有在產企業)、批發(連鎖總部)、零售及使用部門抽檢,對轄區藥品生產企業在產品種進行了全覆蓋;市級任務重點對零售及使用部門進行了針對性抽檢。被抽檢單位涉及藥品生產單位12家、批發零售連鎖總部33家、藥品零售部門81家、使用單位112家。
工作實施過程中,相關人員堅持以問題為導向,把品種與被抽單位覆蓋面、不合格藥品檢出率的提升作為工作重心,以新冠肺炎疫情防控藥品、2021年國家和省級(含省外)藥品抽檢不合格的產品、集中招采中標品種、通過仿制藥一致性評價品種、國家基本藥物、兩年內新批準上市藥品作為抽檢重點,嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》等要求,全面開展藥品抽檢工作。抽檢結果共發現不合格產品10批次(其中省級抽檢4批次,市級抽檢6批次),省抽不合格率1.00%,市抽不合格率5.45%,不合格產品均為中藥飲片。監測疫情防控藥品10個品種21批次,結果均符合規定。
主辦單位:達州市市場監督管理局
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